[公告] 保瑞:代重要子公司保盛藥業股份有限公司公告PotassiumChloride ER Tablets學名藥獲得US FDA審查核可


第51款

1.事實發生日:113/10/29
2.公司名稱:保盛藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:保盛藥業股份有限公司旗下Potassium Chloride
ER Tablets已獲得美國FDA正式核可並取得藥證。
6.因應措施:保盛藥業股份有限公司已積極進行該學名藥上市 
銷售準備工作。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時
符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)學名藥名稱或代號:Potassium Chloride ER Tablets
(2)用途:低血鉀治療藥物
(3)預計進行之所有研發階段:不適用
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准:通過核准。
B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:將積極推廣美國市場銷售。
D.已投入之累積研發費用:因應未來市場銷售策略,為保障公司及投資人權益,
故不予公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間:不適用。
B.預計應負擔之義務:不適用。
(6)市場現況:根據國際醫藥專業統計機構IQVIA之資料,該藥品截至113年8月止前
12個月於全美之銷售金額約為美金3,800萬元。