信達生物(01801.HK)匹康奇拜單抗獲國家藥監局受理新藥上市申請
信達生物(01801.HK)公布，中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已經正式受理匹康奇拜單抗注射液(IL-23p19)抗體的新藥上市申請(NDA)，用於治療中重度斑塊狀銀屑病。
本次NDA受理是基於一項在中國中重度斑塊狀銀屑病受試者中開展的III期註冊臨床研究CLEAR-1 (NCT05645627) 的積極結果。該研究於2024年5月順利達成主要研究終點和全部關鍵次要研究終點。(sl/k)~
阿思達克財經新聞
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