信達生物(01801.HK)治療肺癌新藥上市申請獲內地批准
信達生物(01801.HK)公布,第三代表皮生長因子受體酪氨酸激(酉每)抑制劑(EGFR-TKI)靶向藥物奧壹新(利厄替尼片)的新藥上市申請(NDA)獲中國國家藥監局(NMPA)批准上市,用於既往經EGFR-TKI治療時或治療後出現疾病進展,並且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者治療。
公司提及,奧壹新(利厄替尼片)是公司的第14款商業化產品,將持續加強公司在肺癌精準治療領域的品牌和產品組合優勢,也將為EGFR突變的晚期NSCLC患者帶來新的治療希望。(jl/w)~
阿思達克財經新聞
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