海普瑞(09989.HK)獲歐洲藥品管理局發藥品GMP證書
海普瑞(09989.HK)公布,已於近日收到波蘭衛生監督機構(Chief Pharmaceutical Inspector)根據歐洲藥品管理局(「EMA」)相關規定發出的「藥品GMP證書」,認證產品為PFS1-PFS3灌裝生產線、PFSP1-PFSP4包裝線,認證產品是依諾肝素鈉預灌注射液。
公司指,海普瑞坪山園區的新建預灌封製劑生產線項目去年已完成並首次通過歐盟GMP認證。根據歐盟成員國之間的GMP互認制度,本次通過GMP認證表明本次接受認證的生產線已符合歐盟GMP標準。(vc/da)~
阿思達克財經新聞
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