開拓藥業(09939.HK)治療脫髮藥物KX-826長期安全性III期臨床試驗達到主要終點
開拓藥業(09939.HK)公布,其自主研發、潛在同類首創的KX-826酊治療脫髮的長期安全性III期臨床試驗已獲得頂線數據。數據顯示,該項長期安全性臨床試驗達到主要研究終點。
該試驗的主要終點是研究過程中出現的不良事件的發生情況,次要終點包括目標區域非毳毛數量(TAHC)較基線變化等有效性指標和其他安全性指標。此試驗選用KX-826酊0.5%BID(即每日兩次)作為研究藥物給藥劑量。
臨床試驗結果顯示: KX-826 酊在臨床試驗顯示出令人滿意的安全性和耐受性,整體不良 事件發生率低,未出現死亡病例。經過治療52周後,患者在TAHC和目標區域非毳毛直徑指標方面都體現了積極信號,較基線均有明顯增加,表明治療有效且結果具有統計學意義。(sl/u)~
阿思達克財經新聞
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