勵晶太平洋(00575.HK)進口Senstend新藥申請註冊檔案通過首階段評審程序
勵晶太平洋(00575.HK)公布,商業戰略合作夥伴江江蘇萬邦醫藥,已於3月24日收到國家藥品監督管理局確認,先前去年12月17日提交進口Senstend新藥申請註冊檔案已通過國家藥品監督管理局評審程序第一階段,該檔案已滿足所有監管規定。
國家藥品監督管理局現將繼續進行下一階段的評審程序,其將對新藥申請所提交的數據進行技術評估,並預計自提交日期起12個月內獲批。(ca/a)~
阿思達克財經新聞
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