科笛(02487.HK)用於表皮麻醉手術藥物臨床試驗顯示整體安全性良好
科笛(02487.HK)公布，集團用於表皮麻醉手術的CU-30101 (局部外用利多卡因丁卡因乳膏劑)的中國III期臨床試驗結果獲中華醫學會第三十次皮膚性病學術年會(CSD年會)接受以電子壁報形式展示。
該III期臨床試驗為一項多中心、隨機、雙盲、陽性藥對照、配對設計的臨床試驗，以評估CU-30101用於表皮麻醉手術局部鎮痛的安全性及療效。該III期臨床試驗以參比製劑Pliaglis利多卡因丁卡因乳膏作為對照，主要療效終點為點陣激光術後即刻疼痛視覺模擬評分(VAS)，並同時對不良事件和局部皮膚耐受性進行評估。
臨床試驗結果顯示，在療效方面，兩側面部VAS差值(CU-30101側-Pliaglis側)均在預設的等效區間範圍內，顯示CU-30101與Pliaglis鎮痛療效相當，達到主要終點。在安全性方面，CU-30101的整體安全性良好，無重度不良事件或嚴重不良事件發生。
基於該III期臨床試驗的結果，集團已向國家藥監局提交CU-30101的藥品上市許可，並於去年7月獲受理。(jl/w)~
阿思達克財經新聞
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