復星醫藥(02196.HK)蘆沃美替尼片註冊申請獲納入優先審評程序



復星醫藥(02196.HK)公布,子公司復星醫藥產業就復邁寧(蘆沃美替尼片)用於治療2歲及2歲以上朗格漢斯細胞組織細胞增生症(LCH)兒童患者的藥品註冊申請,獲國家藥品監督管理局受理並已被納入優先審評程序。

公司指,截至2025年10月,集團現階段針對該藥品的累計研發投入約為6.38億元人民幣。該藥品已於中國境內上市並獲批兩項適應症,包括用於治療朗格漢斯細胞組織細胞增生症(LCH)和組織細胞腫瘤成人患者,以及2歲及2歲以上伴有症狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤(PN)的Ⅰ型神經纖維瘤病(NF1)兒童及青少年患者。(ss/a)~

阿思達克財經新聞
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