信達生物(01801.HK)體重控制藥上市申請獲藥監局受理
信達生物(01801.HK)公布，信爾美(瑪仕度(月太)注射液，胰高血糖素/胰高血糖素樣(月太)-1雙受體激動劑高劑量9mg用於成人中重度肥胖患者長期體重控制的上市申請已獲國家藥監局藥品審評中心受理。瑪仕度(月太)有望在減重手術之外，為中國中重度肥胖人群提供一個強效、安全的新治療選擇。
本次上市申請基於瑪仕度(月太)9mg在中國中重度肥胖人群中開展的III期註冊臨床研究GLORY 2(NCT06164873)結果。該研究近期達成了主要終點和所有關鍵次要終點。
在治療期內，瑪仕度(月太)組受試者平均體重持續下降，第60週時仍未達平台。第60週時，瑪仕度(月太)9mg組受試者平均體重降幅為18.55%，安慰劑組為3.02%；瑪仕度(月太)9mg組受試者中44.0%實現20%及以上的體重降幅，安慰劑組這一比例為2.6%。(ha/da)~
阿思達克財經新聞
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