信達生物(01801.HK)信美悅獲批治療中重度斑塊狀銀屑病
信達生物(01801.HK)公布，集團自主研發的信美悅的新藥上市申請已獲國家藥監局批准，用於適合系統性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。
公司稱，信美悅是首個獲批的中國原研IL-23p19單克隆抗體。在同類生物藥中，具有最長的維持期給藥間隔(每12週一次)，有望為中國中重度斑塊狀銀屑病患者帶來皮損清除、生活質量改善和用藥便利性提升等多方面的綜合獲益。
本次獲批主要基於一項在中國中重度斑塊狀銀屑病受試者中開展的關鍵III期註冊臨床研究CLEAR-1(NCT05645627)的積極結果。(ha/a)~
阿思達克財經新聞
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