歌禮製藥(01672.HK)新藥地尼法司他(ASC40)上市申請獲國家藥監局受理
歌禮製藥(01672.HK)宣布，同類首創(first-in-class)，口服小分子脂肪酸合成(酉每)(FASN)抑制劑「地尼法司他」(ASC40)的新藥上市申請(NDA) 獲中國國家藥監局受理。
集團表示，在一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨床試驗中，地尼法司他(ASC40)達到所有主要、關鍵次要及次要療效終點(意向治療集(ITT)分析)，與安慰劑相比顯著改善中重度尋常性痤瘡。(hc/a)~
阿思達克財經新聞
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