撥康視雲(02592.HK)就CBT-004與美國食品及藥管局舉行臨床試驗後會議並達成共識
撥康視雲(02592.HK)宣布，公司全資附屬Cloudbreak USA與美國食品及藥物管理局成功舉行第2期臨床試驗後會議，該會議涉及CBT-004的臨床開發，而CBT-004為一種潛在的同類首創無防腐劑滴眼液，適用於治療血管化瞼裂斑，該病症常見於紫外線照射過度者及年長者。
其中，美國食品及藥物管理局與Cloudbreak USA達成共識，將充血症狀減輕作為CBT-004獲批的主要終點，其統計學及臨床意義，並將症狀緩解作為潛在的共同主要終點。
公司認為，成功舉行第2期臨床試驗後會議標誌著CBT-004臨床開發取得重大進展，尤其是推動其進入第3期臨床研究，為CBT-004新藥申請及獲批後的商業化鋪平道路。(hc/j)~
阿思達克財經新聞
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