信達生物(01801.HK)達伯欣獲內地批准上市 聯合信迪利單抗用於結腸癌新輔助治療
信達生物(01801.HK)公布，達伯欣(伊匹木單抗N01注射液，細胞毒性T淋巴細胞相關蛋白4(CTLA-4)單克隆抗體，研發代號：IBI310)，獲得中國國家藥品監督管理局批准上市，聯合信迪利單抗用於可手術切除的IIB-III期微衛星高度不穩定型(MSI-H)或錯配修復缺陷型(dMMR)結腸癌患者的新輔助治療。
達伯欣(伊匹木單抗N01注射液)是中國首個獲批的國產抗CTLA-4單抗，也是全球首個獲批的用於結腸癌新輔助治療的抗CTLA-4單抗，通過聯合信迪利單抗的短期新輔助治療，可顯著提升病理完全緩解率，惠及MSI-H/dMMR結腸癌患者。(jl/w)~
阿思達克財經新聞
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