健世科技(09877.HK)經導管二尖瓣修復系統JensClip遞交CE認證註冊申請
健世科技-B(09877.HK)公布，旗下經導管介入二尖瓣修復(TMVr)系統JensClip已於近日正式遞交CE認證註冊申請，是公司繼經導管三尖瓣置換系統LuX-ValvePlus後，又一遞交CE認證註冊申請的產品。
JensClip是一款為治療重度二尖瓣反流而設計的創新醫療器械，預計可以有效改善二尖瓣反流、減少瓣葉張力，其菱形瓣膜夾設計，易於回收及重定位，跨瓣操作更安全，有效提高術式安全性以及操作便捷性；其一體式解離設計預計能降低分次解離過程中潛在的誤操作風險，有效縮短器械操作時間。
健世科技指，JensClip的創新設計已在全球進行了專利佈局，目前在中國已完成國家藥監局註冊申請遞交並且獲得受理，一年期隨訪結果優異，正處於註冊審評階段；另已順利在海外開展臨床應用。(gc/da)~
阿思達克財經新聞
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