重鬱症用藥「忻樂膠囊」驗出亞硝胺致癌物 6萬錠全面回收
服用憂鬱或焦慮症藥物的患者,需留意!衛福部食藥署今天(29日)說明,由鴻汶醫藥實業公司製造的「忻樂膠囊30毫克」,被加拿大官方通報內含「亞硝胺」超過標準;這是國內藥品首次被加拿大驗出不合格。目前共有6萬錠流出市面,食藥署啟動回收機制,請廠商1個月內完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
食藥署副署長王德原說明,加拿大藥廠在4月17日的安定性試驗發現,亞硝胺類致癌不純物含量超出可接受限量值,台灣接獲通報後,遂命鴻汶醫藥實業有限公司的「忻樂膠囊30毫克」、批號646038的產品,即刻啟動回收,並須於5月17日前完成回收。
王德原說,這個藥品是用在重鬱症、廣泛性焦慮症,糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛,去年健保用量是10萬顆左右,市佔率約3成,這次回收國內600瓶、共6萬錠藥錠須回收下架。同類型、同成分的藥可取代,回收不會導致缺藥。
食藥署也已要求各醫療院所、藥商、藥局,藥配合辦理回收作業,同時,通令5月17日完成回收,同時,要求廠商提供報告書以及預防矯正措施,請各級醫療單位配合辦理並緊急停止調劑、供應藥品。最後,食藥署也提醒民眾,如果對藥品有任何疑慮,請盡速回診與醫師討論。(責任編輯:許雅慧)
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