復宏漢霖(02696.HK)注射用HLX43獲美國食品藥品管理局授予孤兒藥資格認定阿思達克財經新聞 (2025-10-17 17:23:13)

復宏漢霖(02696.HK)宣布，公司全資子公司「Henlius USA Inc.」收到美國食品藥品管理局的函，注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯藥物)用於胸腺上皮腫瘤(TETs)治療獲FDA授予孤兒藥資格認定(Orphan-drug Designation)。

HLX43是由公司利用許可引進的新型DNA拓撲異構(酉每)I抑制劑小分子毒素－(月太)鏈連接子與公司自主研發的靶向PD-L1的抗體進行偶聯開發的靶向 PD-L1的抗體偶聯藥物(ADC)，擬用於晚期/轉移性實體瘤的治療。
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