歌禮製藥(01672.HK)兩款候選藥物遭初裁 禁止境外生產進口至美國
歌禮製藥(01672.HK)公布，有關Viking於2022年12月29日向美國國際貿易委員會(ITC)提出控告，要求ITC禁止公司在美國境外(如中國)生產的候選藥物ASC41和ASC43F進口至美國，用於在美國的臨床開發和商業化，公司於上周五(4日)收到ITC對該控告的初步裁定。
據此，ITC行政法官作出的初裁認為，公司候選藥物ASC41和ASC43F進口至美國違反《1930年關稅法案》(修訂版)第337條，法官還建議ITC對在美國境外(如中國)生產的ASC41和ASC43F頒布禁令，禁止在美國境外生產的ASC41和ASC43F進口至美國，為期七年(即至2031年)，而Viking應按要求報告其候選藥物VK2809的開發進程，意味著一旦Viking停止開發VK2809，ITC對ASC41和ASC43F的進口禁令將提前解除。
由於Viking向ITC提出的控告不涉及任何金錢賠償，故公司認為該控告不會對集團產生任何重大不利影響。公司目前業務如常運作。公司對該法官的初裁存在異議，正審閱初裁並與其法律顧問討論以評估可採取的措施，包括但不限於要求ITC覆審並推翻初裁。
截至目前，ITC正在對法官提出的上述建議進行審查，預計將於約四個月內作出最終裁決。
ASC41是一款使用公司自有技術、以甲狀腺激素β受體(THRβ)為靶點的自主研發的口服片劑，用於治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。ASC43F是一款使用公司自有技術、以THRβ和法尼醇X受體(FXR)為靶點的自主研發的雙靶點固定劑量複方製劑(FDC)口服片劑，用於治療NASH。先前中國生產的ASC41和ASC43F進口至美國進行臨床試驗，並未對Viking造成任何威脅或損害，因為Viking的VK2809僅為一款尚處於臨床階段的候選藥物，VK2809的商業化仍面臨許多臨床和監管障礙，以及來自其他NASH藥物(如GLP-1藥物)的競爭。(jl/a)~
阿思達克財經新聞
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