瑞科生物(02179.HK)預防帶狀皰疹疫苗啟動中國III期臨床研究



瑞科生物-B(02179.HK)公布,公司自主研發的新佐劑重組帶狀皰疹疫苗「REC610」,已於近日正式啟動中國III期臨床研究,並完成首批受試者入組。據介紹,相關臨床研究採用隨機、雙盲、安慰劑對照設計,在中國境內招募24,640例40歲及以上健康受試者,以評價REC610的保護效力、安全性及免疫原性。

瑞科生物表示,「REC610」搭載由公司自主研發的新型佐劑「BFA01」,可促進產生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特異性CD4+T細胞和抗體,擬用於在40歲及以上成人中預防帶狀皰疹。

另外,「REC610」已於2023年10月,獲得國家藥品監督管理局簽發的藥物臨床試驗批准通知書,予以准許作為預防用3.3類生物製品,在中國開展I期和III期臨床研究。(js/k)

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