君實生物(01877.HK)治療輕中度新型冠狀病毒藥物獲內地常規批准



君實生物(01877.HK)(688180.SH)公布,其控股子公司上海旺實生物醫藥科技收到國家藥監局核准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名:民得維,產品代號:VV116/JT001)用於治療輕中度新型冠狀病毒(COVID-19)感染的成年患者的適應症獲得國家藥監局同意,由附條件批准轉為常規批准。

研究結果顯示,在輕、中度COVID-19患者中,民得維可顯著加速症狀緩解和消失、縮短病程,加快病毒轉陰,降低重症COVID-19或全因死亡發生率,對老年和高風險患者效果更顯著。在輕中度肝腎功能不全的患者中,民得維表現出良好的安全性和耐受性,患者在服藥過程中無需或僅需少量調整用藥劑量。同時,藥理研究顯示民得維基本無藥物間相互作用,大大減少用藥禁忌,有效保障患者的合並用藥,為特殊人群提供更安全、更有效的選擇。(jl/w)~

阿思達克財經新聞
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