君實生物(01877.HK)JS212臨床試驗申請獲美FDA批准



君實生物(01877.HK)公布,收到美國食品藥品監督管理局「FDA」通知,EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯藥物(代號:JS212)用於治療晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得FDA批准。

今年3月,JS212的臨床試驗已獲國家藥監局批准。目前,JS212正在內地開展一項開放標籤、劑量遞增和劑量擴展的I/II期臨床試驗。此外,JS212多隊列聯合用藥的臨床試驗申請已於11月獲得國家藥監局批准,計劃於近期開展相關臨床研究。(de/d)~

阿思達克財經新聞
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