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[NOWnews今日新聞] 合一生技傳來好消息。旗下創新傷口照護產品 Bonvadis（ON101）乳膏，正式獲得美國FDA核准可用於全皮層慢性傷口的治療，代表產品取得涵蓋所有急、慢性傷口的上市許可。消息一出，合一11日股價直接鎖上漲停63.3元，氣勢如虹。
合一表示，Bonvadis不只能用於糖尿病足潰瘍、靜脈潰瘍、壓瘡等慢性傷口，也涵蓋手術後傷口、1至淺表2級燒燙傷，全方位擴大美國市場應用範圍。特別的是，美國自1997年以來，幾乎沒有核准過新的慢性傷口治療產品，而這次通過對合一來說是一大突破。
總經理鄭淑玲指出，ON101是以天然植物萃取製成，能有效抑制氧化壓力與發炎反應，經研究證實有助於放射線誘導皮膚損傷的修復。產品療效也已被國際SCI期刊《Life Sciences》收錄，強化學術與臨床背書。
合一補充，Bonvadis近年已拿下台灣、中國、新加坡、馬來西亞藥證，東南亞多國也正在審查上市中。在美國則以醫材路徑進行全球布局，目前已取得多項品質認證，包括 FDA QSR 820 CFR、GMP、MDSAP、ISO13485等，有利未來快速進軍其他市場。
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