第53款
1.事實發生日:113/09/04
2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司GTP實驗室之細胞製備場所，為北區區域醫院依據「特定醫療技術檢查檢驗
醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請自體脂肪幹細胞治療「退化
性關節炎及膝關節軟骨缺損」細胞治療施行計畫之細胞製備場所，已獲衛福部函
覆認可本公司GTP實驗室之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)北區區域醫院申請之前項計畫經許可事項如下：
A.細胞治療技術項目：自體脂肪幹細胞治療
B.適應症：退化性關節炎及膝關節軟骨缺損
C.細胞製備場所：訊聯生物科技股份有限公司GTP實驗室
D.計畫效期：至115年5月3日止。
(2)本次取得衛福部認可後，本公司GTP細胞製備場所可以與北區區域醫院合作提供
民眾「自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」細胞治療服務。
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