第44款
1.事實發生日:114/02/04
2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:無
5.發生緣由:更正初次申請上市、櫃(興櫃)或TDR用之公開說明書P54關於臨床研發概況
以下列表格說明之Chondrochymal製程相關說明
6.更正資訊項目/報表名稱:更正113/12/27上傳公開說明書
7.更正前金額/內容/頁次:Chondrochymal製程相關說明-無細胞庫低氧預處理製程，已
經TFDA PIC/S GMP查核通過。送件臨床三期，已獲TFDA同意不需再次進行查廠。
/ P54
8.更正後金額/內容/頁次:Chondrochymal製程相關說明-無細胞庫低氧預處理製程，已
經TFDA PIC/S GMP查核通過。已送件申請臨床三期，關於GTP訪查之形式及範圍，
TFDA僅針對醫院端進行實地訪查，其餘部分採書面資料形式審查。 / P54
9.因應措施:更正公開說明書並上傳公開資訊觀測站。
10.其他應敘明事項:先前陳述過於簡略，為避免投資人誤解，故進行相關更正說明。
新聞
