第53款
1.事實發生日:114/11/25
2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
中裕新藥今日宣布，旗下世界首創長效型雙抗體愛滋病療法TMB-365/TMB-380憑藉突破性
的創新平台、優異的臨床數據與全球市場潛力，榮獲「第二十二屆國家新創獎-
企業新創獎」(生技製藥與精準醫療)肯定。此獎項象徵TMB-365/TMB-380不僅在台灣具備
領先創新地位，更已躍升為國際抗愛滋病新藥研發的重要指標。
TMB-365/TMB-380為全球第一個以雙抗體(dual bNAbs)長效注射為核心的愛滋病治療新
平台，技術亮點包括：
‧每8週單次給藥即可維持穩定病毒抑制
‧對多重抗藥性病毒仍能保持廣效中和能力
‧Phase 2a 臨床數據顯示：100%受試者無治療失敗、無需事先進行篩選
‧安全性良好，無藥物相關嚴重不良事件
中裕新藥已於美國推進Phase 2b臨床試驗，臨床試驗中心陸續啟動，預期待後續
「突破性療法認定」(Breakthrough Therapy Designation, BTD)通過後，將進一步加速
審查與開發進度。
國家新創獎評審委員指出，TMB-365/TMB-380具備以下優勢，是本屆獲獎關鍵：
1.TMB-365/TMB-380為世界首創的長效型雙抗體愛滋病療法，具備創新性。
2.該療法可將給藥頻率降至每8週一次，顯著提升患者依從性與生活品質。
3.產品已獲得美國FDA的快速審查認定，顯示其潛在價值。
4.同時靶向宿主細胞和病毒蛋白，具互補偕同作用，增強療效。
5.臨床2a期試驗已顯示持續病毒抑制的潛力，具備良好前景。
國家新創獎為台灣創新研發最高指標獎項之一，其評選極具競爭性。本次獲獎凸顯中裕
新藥在長效抗體、愛滋病治療與精準醫療領域的國際領導地位。
中裕新藥執行長張金明博士表示：「TMB-365/TMB-380 展現全球最領先的長效愛滋病
治療能力，獲得國家新創獎肯定，是團隊的重要里程碑。未來我們將持續推進臨床、
加速國際授權及布局。這項首創長效新藥每年僅需6次注射，就可達到治療效果。有望
解決病患每日口服用藥的困擾，成為全球愛滋患者更便捷、最具突破性的重磅新藥，
並朝前線用藥市場邁進。」
全球長效型愛滋病藥物市場預計至2032年將超過150億美元/年，約佔總體愛滋病藥物
市場500億美元/年的三成以上。中裕新藥已積極與多家國際藥廠展開合作洽談，爭取
全球合作與授權機會，加速實現全球市場布局。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
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