
【記者柯安聰台北報導】麗寶新藥(7888)18 日舉辦興櫃前法人說明會,並預計於23日登錄興櫃。公司以核心開發中新藥LIB-101(新一代人類重組IL-12 細胞激素,recombinant IL-12)為基石,打造全球首家同時布局「國防醫療」與「免疫療法」雙主軸的新藥平台,憑藉在IL-12 類免疫療法領域的全球領先進度、橫跨多適應症的開發能力,以及後期臨床成果受到國內外法人關注,被視為台灣最具國際授權潛力的新藥公司之一。
IL-12(介白素-12)為人體天然免疫調節蛋白,兼具免疫活化、調節與組織修復功能,是當前全球免疫療法的重要技術方向。然而,早期IL-12藥物因高毒性與半衰期短等挑戰,使開發進度長期受限。麗寶新藥以first-in-class研發策略重新設計IL-12分子,使LIB-101能以低劑量皮下注射即產生免疫活性,同時避免傳統IL-12的不良反應,突破過往技術瓶頸。公司已成功完成臨床用藥量產,並在多項臨床試驗中展現良好安全性,使LIB-101成為全球開發進度最快的IL-12類新藥之一。
總經理劉朝瀚表示,麗寶新藥以「戰備防護→罕病腫瘤→多適應症」三階段策略推動研發藍圖,奠定公司中長期成長動能。其首波推進的核心適應症為造血相關急性輻射症候群(HSARS),過往已在靈長類動物研究中證實,單次皮下注射LIB-101即可在致命輻射暴露後顯著提升存活率,並重建多系統造血功能,展現免疫修復與造血再生的獨特效果。法人指出,因應全球地緣政治與核能使用增加所帶來的輻射風險,各國政府具備明確採購需求,使 HSARS 有機會成為公司最早取得藥證並率先商品化的市場。
圖說:麗寶新藥生物科技股份有限公司經營團隊,由左至右為副總李孟娜、商轉技術長蔡欣航、總經理劉朝瀚、董事長王鼎然、財務長林佳慧、臨床副總林冠吟。
在第二階段的腫瘤治療領域,麗寶新藥以皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)作為首個切入市場的罕見癌症適應症,LIB-101已於該適應症取得美國FDA與歐盟EMA的孤兒藥資格,並預計於2026年啟動全球IIB/III期臨床試驗,若成功上市可望享有7至10年市場獨佔期。另一罕病適應症瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)亦已推進至臨床II期,公司並與多家臨床中心合作推動IIT與合併療法,以擴大臨床證據基礎。
第三階段聚焦於多適應症擴張,進一步打造「一藥多適應症」的長線策略。LIB-101具備「Turn Cold to Hot」免疫啟動能力,可將免疫反應低弱的冷腫瘤轉化為可被攻擊的熱腫瘤,提升現有免疫療法(如PD-1、CAR-T)的反應率。此跨領域優勢使LIB-101在未來實體腫瘤合併療法中具備高度市場潛力,同時延長產品生命週期,將臨床價值最大化。
麗寶新藥表示,公司後續成長將由三大動能驅動:第一,HSARS 有機會率先取證並進入政府採購體系,形成年營收可預期的初始市場;第二,CTCL與DLBCL兼具高毛利與授權價值,是公司進入全球合作的重要基石;第三,實體腫瘤合併療法將成為長期推升力。法人認為,隨著全球細胞激素療法需求上升,LIB-101在跨癌別與跨療法的應用中具備顯著優勢。公司將以雙主軸佈局與三階段開發策略為核心,持續推動產品線進展,加速邁向國際市場與可規模化的商業模式。(自立電子報2025/12/18)