麗珠醫藥(01513.HK)治療子宮肌瘤藥物通過國家藥監局一致性評價阿思達克財經新聞 (2024-10-16 08:34:22)

麗珠醫藥(01513.HK)公布，旗下控股子公司上海麗珠製藥收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品補充申請批准通知書》，上海麗珠製藥生產「注射用醋酸亮丙瑞林微球」通過注射劑仿制藥質量及療效一致性評價。

相關藥物為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》乙類品種，適應症包括子宮內膜異位症；對伴有月經過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和症狀改善；雌激素受體陽性的絕經前乳腺癌；前列腺癌；中樞性性早熟。

截至昨日(15日)，注射用醋酸亮丙瑞林微球一致性評價已累計投入的直接研發費用約9,314.8萬元人民幣。(js/w)

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