開拓藥業(09939.HK)治療脫髮藥物在關鍵性臨床試驗完成首例受試者入組阿思達克財經新聞 (2024-10-16 17:04:36)

開拓藥業-B(09939.HK)公布，其自主研發、潛在同類首創的KX-826酊1.0%治療中國成年男性雄激素脫髮的關鍵性臨床試驗完成首例受試者入組。該項關鍵性臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、賦形劑對照的II/III期適應性設計研究，用以評估該藥物外用治療中國成年男性脫髮患者的有效性和安全性。

該項關鍵性臨床試驗包括兩個階段，II期劑量探索階段和III期確證性階段，II期試驗計劃在全國10間臨床研究中心開展，III期試驗計劃在全國25間臨床研究中心開展。

公司的臨床前研究顯示，相對之前III期臨床試驗所用的KX-826酊0.5%劑型，該酊1.0%劑型在人體頭皮細胞上的留存濃度顯著增加，有望提升臨床效果。預計KX-826酊1.0%的臨床試驗相較KX-826酊0.5%而言，保持優良的安全性且展現更顯著療效。(sl/da)~

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