華潤醫藥(03320.HK)旗下左乙拉西坦口服溶液獲藥品註冊證書阿思達克財經新聞 (2025-03-04 12:19:23)

華潤醫藥(03320.HK)宣布，集團旗下「湘中製藥」收到國家藥品監督管理局頒發的左乙拉西坦口服溶液《藥品註冊證書》，並視同通過一致性評價。同時，集團旗下「天東製藥」獲得山東省藥品監督管理局頒發的《藥品GMP符合性檢查告知書》，通過藥品GMP符合性檢查。

左乙拉西坦口服溶液是一種用於成人、兒童及一個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療藥物。

天東製藥的GMP檢查範圍包括以下生產線：肝素鈉原料藥生產線及那屈肝素鈣原料藥生產線。本次藥品GMP符合性檢查，是肝素鈉原料藥新工藝、那屈肝素鈣原料藥上市前的首次藥品GMP符合性檢查。(su/a)~


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