復宏漢霖(02696.HK)HLX22用於胃癌治療獲美國FDA孤兒藥資格認定阿思達克財經新聞 (2025-03-19 17:22:27)

復宏漢霖(02696.HK)公布，全資子公司Henlius USA Inc.藥物HLX22(重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液)用於胃癌(GC)治療獲美國食品藥品管理局(FDA)孤兒藥資格認定(Orphan-drug Designation)。

HLX22為公司自AbClon, Inc.許可引進，並後續自主研發的新型靶向HER2的單克隆抗體，潛在適應症包括胃癌和乳腺癌等實體瘤。

獲得美國FDA的孤兒藥認定，有助於HLX22用於胃癌(GC)治療在美國的後續研發、註冊及商業化等享受一定的政策支持。(sl/u)~

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