科笛(02487.HK)用於表皮麻醉手術藥物臨床試驗顯示整體安全性良好阿思達克財經新聞 (2025-06-27 08:39:32)

科笛(02487.HK)公布，集團用於表皮麻醉手術的CU-30101 (局部外用利多卡因丁卡因乳膏劑)的中國III期臨床試驗結果獲中華醫學會第三十次皮膚性病學術年會(CSD年會)接受以電子壁報形式展示。

該III期臨床試驗為一項多中心、隨機、雙盲、陽性藥對照、配對設計的臨床試驗，以評估CU-30101用於表皮麻醉手術局部鎮痛的安全性及療效。該III期臨床試驗以參比製劑Pliaglis利多卡因丁卡因乳膏作為對照，主要療效終點為點陣激光術後即刻疼痛視覺模擬評分(VAS)，並同時對不良事件和局部皮膚耐受性進行評估。

臨床試驗結果顯示，在療效方面，兩側面部VAS差值(CU-30101側-Pliaglis側)均在預設的等效區間範圍內，顯示CU-30101與Pliaglis鎮痛療效相當，達到主要終點。在安全性方面，CU-30101的整體安全性良好，無重度不良事件或嚴重不良事件發生。

基於該III期臨床試驗的結果，集團已向國家藥監局提交CU-30101的藥品上市許可，並於去年7月獲受理。(jl/w)~

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