基石藥業(02616.HK)舒格利單抗NSCLC療法獲歐洲EMA推薦批准阿思達克財經新聞 (2025-10-17 08:29:54)

基石藥業(02616.HK)宣布，歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)發布積極意見，推薦批准舒格利單抗單藥用於治療腫瘤細胞PD-L1表達大於或等於1%、無表皮生長因數受體(EGFR)敏感突變或ALK、ROS1基因組變異、在含鉑放化療(CRT)後未出現疾病進展的、不可切除的三期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

基石藥業首席執行官、研發總裁及執行董事楊建新，樂見舒格利單抗歐洲三期NSCLC的EMA審查取得積極進展，該藥物於2024年首次獲EMA批准用於轉移性鱗狀和非鱗狀NSCLC一線治療，僅一年時間後便第二次獲CHMP積極意見推薦，憧憬若順利獲批，將進一步鞏固其作為肺癌核心免疫療法的地位，市場地位和商業潛力顯著提升。他透露，公司會與合作夥伴共同加快推進舒格利單抗在歐洲市場的全面落地。(gc/w)~

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