藥明巨諾(02126.HK)遞交瑞基奧侖賽中國紅斑狼瘡患者I期研究數據阿思達克財經新聞 (2025-10-21 16:34:53)

藥明巨諾(02126.HK)公布,已向國家藥監局遞交瑞基奧侖賽(relma-cel)在中國成人活動性系統性紅斑狼瘡患者中的I期研究數據,NMPA已接收數據,並受理會議申請。

截至2025年7月,該研究I期結果顯示,可評估六個月療效的12例患者中SRI-4達標12例(100%),LLDAS達標6例(50%),Drug-Free達標12例(100%)。疾病活動度量表SLEDAI-2K、SELENA-SLEDAI、SLE-DAS和PGA量表評分等均呈下降趨勢,初步顯現出顯著的療效。

瑞基奧侖賽注射液,商品名為倍諾達是藥明巨諾在巨諾醫療的CAR-T細胞工藝平台的基礎上,自主開發的一款靶向CD19的自體CAR-T細胞免疫治療產品。作為藥明巨諾的首款產品,瑞基奧侖賽注射液已被NMPA批准三項適應症。(ha/j)~

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