水星生醫3D列印製藥技術 導入保瑞中壢廠nownews (2025-11-03 14:47:31)

[NOWnews今日新聞] 水星生醫自主研發的StackDose製藥技術平台，明年落地在保瑞中壢廠，為國際級PIC/S GMP製造環境。水星生醫指出，與保瑞展開「製造室改造與工程技術支援專案（Production Room Renovation and Engineering Support Project）」，期待推進3D列印製藥新里程碑。

水星生醫指出，雙方將共同建構符合PIC/S GMP標準的製藥環境，完成設備安裝等程序，為未來新藥臨床試驗（IND）製造與商轉奠定基礎。水星生醫負責StackDose製藥設備導入、專利配方與技術驗證；保瑞中壢廠則提供符合GMP規範廠房改造、製程驗證及GMP環境整備等技術支援。

水星生醫表示，StackDose技術平台結合3D粉末列印與獨家藥物黏合配方（binder）技術，可精準控制藥物溶解速率與吸收位置，提升活性藥物成分（API）的生物可利用率並降低副作用。該製藥設備已通過美國FDA「新興技術項目」審查，並於Pre-IND會議中獲得FDA正向回覆，確認具備進入IND申請階段的可行性。

根據Future Market Insights調查，全球3D列印藥物市場規模預計2035年將達10.15億美元，2025年至2035年間的複合年成長率約9.8%。

保瑞藥業在國際CDMO領域深耕多年，旗下多處廠區通過美國FDA、日本PMDA及PIC/S GMP認證，具備完整的全球製造與營運體系。面對國際政經局勢演變與精準醫療趨勢，台灣口服製程正朝向特殊、高價值製劑邁進。

水星生醫與保瑞藥業的合作，不僅整合台灣製藥技術能量，也為3D列印製藥技術的國際應用奠定關鍵基礎。雙方期盼透過此合作強化在全球製藥市場的技術領先與競爭優勢，推動台灣製藥產業邁向更高附加價值與國際化發展。

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