博安生物(06955.HK)兩款地舒單抗注射液英國上市申請獲受理阿思達克財經新聞 (2025-11-07 12:01:44)

博安生物(06955.HK)公布，公司自主研製的骨科領域的地舒單抗注射液60mg(BA6101)和腫瘤領域的地舒單抗注射液120mg(BA1102)的英國上市許可申請已獲得英國藥品和醫療健康產品管理局(MHRA)受理。

BA6101是Prolia(中文商品名普羅力)的生物類似藥，已於2022年作為首個國產的地舒單抗注射液在中國獲批上市(中文商品名博優倍)。BA6101擬在英國申請的適應症包括針對絕經後女性以及骨折風險較高的男性的骨質疏鬆症的治療；針對前列腺癌患者因激素治療導致的骨質流失的治療；針對長期接受全身性糖皮質激素治療的成年患者所導致的骨質流失的治療。

BA1102是Xgeva(中文商品名安加維)的生物類似藥，已於2024年在中國獲批上市(中文商品名博洛加)。BA1102擬在英國申請的適應症包括預防累及骨胳的晚期惡性腫瘤成人的骨相關事件；治療不可手術切除或手術切除後可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤患者。(ha/da)~

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