復宏漢霖(02696.HK)帕妥珠單抗獲美FDA准用於乳腺癌治療阿思達克財經新聞 (2025-11-14 16:33:41)

復宏漢霖(02696.HK)公布，近日收到美國食品藥品管理局(FDA)的批准函，POHERDY(帕妥珠單抗)420mg/14mL(30mg/mL)注射液的生物製品許可申請(BLA)獲FDA批准，該商品名由N.V.Organon於美國註冊商標。

是次獲批適應症為與曲妥珠單抗和多西他賽聯合，用於治療既往未接受過針對轉移性疾病抗HER2治療或化療的HER2陽性、轉移性乳腺癌(MBC)成人患者；與曲妥珠單抗和化療聯合，作為早期乳腺癌整體治療方案的一部分，用於HER2陽性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌成人患者的新輔助治療；及用於具有高複發風險的HER2陽性早期乳腺癌成人患者的輔助治療。

POHERDY獲批上市之後，集團累計已有七款產品於海外獲批上市，其中，四款產品於美國獲批上市。(sl/da)~

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