沛嘉醫療(09996.HK)TaurusTrio經導管主動脈瓣系統註冊獲批阿思達克財經新聞 (2025-12-11 18:50:59)

沛嘉醫療(09996.HK)公布,收到國家藥品監督管理局就TaurusTrio經導管主動脈瓣(TAV)系統的註冊申請發出的批准。

公司指,該系統已於2021年5月獲得CE標誌認證。截至目前,已在真實世界臨床實踐中用於超過1,000例商業化手術。公司期待該系統於中國成功上市,預計將為患有重度主動脈瓣反流(AR)的中國患者提供安全有效的治療選擇,從而滿足一項重大未滿足的臨床需求。(ss/u)~

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