撥康視雲(02592.HK)就CBT-004與美國食品及藥管局舉行臨床試驗後會議並達成共識阿思達克財經新聞 (2025-12-12 16:47:15)

撥康視雲(02592.HK)宣布，公司全資附屬Cloudbreak USA與美國食品及藥物管理局成功舉行第2期臨床試驗後會議，該會議涉及CBT-004的臨床開發，而CBT-004為一種潛在的同類首創無防腐劑滴眼液，適用於治療血管化瞼裂斑，該病症常見於紫外線照射過度者及年長者。

其中，美國食品及藥物管理局與Cloudbreak USA達成共識，將充血症狀減輕作為CBT-004獲批的主要終點，其統計學及臨床意義，並將症狀緩解作為潛在的共同主要終點。

公司認為，成功舉行第2期臨床試驗後會議標誌著CBT-004臨床開發取得重大進展，尤其是推動其進入第3期臨床研究，為CBT-004新藥申請及獲批後的商業化鋪平道路。(hc/j)~

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