中生製藥(01177.HK)治療軟組織肉瘤新藥上市申請獲國家藥監局受理阿思達克財經新聞 (2024-10-21 16:39:50)

中國生物製藥(01177.HK)公布，集團開發的1類創新藥「鹽酸安羅替尼膠囊」，與化療聯合用於晚期不可切除或轉移性軟組織肉瘤一線治療的III期臨床研究(ALTN-III-04)已完成期中分析，經獨立數據監查委員會(IDMC)審評，該研究已達到預設的主要療效終點。另外，集團近期已向中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)遞交新藥上市申請並獲得受理。

「鹽酸安羅替尼膠囊」是一種具有抗血管生成作用的小分子酪氨酸激(酉每)抑制劑(TKI)，在聯合化療
用於軟組織肉瘤一線治療的早期探索階段，已展現出卓越的療效和良好的安全性；至於「ALTN-III-04」是全球範圍內首個將抗血管生成藥物與化療聯合使用的關鍵III期研究，旨在確證該組合療法對晚期軟組織肉瘤的靶向治療效果。

中國生物製藥表示，該研究的詳細結果將在權威學術期刊或重要國際學術會議上發表。(js/u)

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