荃信生物(02509.HK)QX001S獲國家藥監局核准簽發藥品註冊證書阿思達克財經新聞 (2024-11-05 17:34:33)

荃信生物-B(02509.HK)公布，中美華東收到國家藥品監督管理局(NMPA)核准簽發的《藥品註冊證書》，由中美華東申報的烏司奴單抗注射液(商品名：賽樂信，研發代號：QX001S/HDM3001)的上市許可申請獲得批准，用於治療成年中重度斑塊狀銀屑病。

QX001S最初由集團自主研發，2020年8月，公司與中美華東達成合作，由雙方共同推進QX001S的III期臨床試驗，中美華東作為上市許可持有人負責中國大陸區域商業化，賽孚士負責產品生產及供應。QX001S是集團研發管線中首個獲批上市的產品，也是國內首個獲批的烏司奴單抗注射液生物類似藥。(sl/da)~

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