馬斯克執掌政府效率部手起刀落 FAA、FDA大規模裁員 (2025-02-18 10:02:55)

綜合外媒報導，美國食品藥物管理局（FDA）負責審查馬斯克旗下人腦晶片Neuralink臨床試驗的員工，近日遭到大規模解雇。知情人士透露，此次裁員為美國聯邦政府整體人事精簡的一部分，涉及約20名FDA員工，其中多名人員負責審查Neuralink，以及其相關設備的臨床試驗申請。

儘管消息來源強調，這些審查人員並未因Neuralink的特定案件被針對，但大規模裁員恐影響FDA審查效率，進一步加深專家對人體試驗安全性的擔憂。

消息人士指出，FDA神經與物理醫學設備辦公室（Office of Neurological and Physical Medicine Devices）內部受影響的20名員工中，有多人負責Neuralink的審查工作。該部門負責監管所有人腦晶片相關設備，包括Neuralink和其他競爭對手的臨床試驗審批。

長期在FDA服務的前官員Victor Krauthamer認為，「我們應該擔憂整個試驗過程，以及受試者的保護措施是否足夠」，更預警這次裁員可能導致監管鬆動，影響到患者安全。

Neuralink目前正在測試一款人機介面裝置，該裝置可幫助癱瘓患者透過大腦信號操控數位設備。此外，該公司亦開發恢復視力的植入裝置，並於去年獲得 FDA「突破性設備指定（Breakthrough Device Designation）」，旨在加速開發與審查流程。

FDA內部監管人員的裁撤，可能影響Neuralink產品的臨床試驗監管機制。根據消息人士說法，受影響的FDA員工大多在試用期，在政府機構內的服務年資僅1-2年，因而面臨較低的法律保護。此次解雇並未徵詢其主管意見，甚至在裁員發生後，主管才得知此事。

除此之外，受到精簡人力影響的單位還包括數百名維持飛航管制基礎設施的美國聯邦航空總署（FAA）人員。在美國雷根華盛頓國家機場（Ronald Reagan Washington National Airport）1月爆發致命空難幾週後，工會人員向媒體表示，數百名人員在週五（14日）收到解僱通知，並可能在結束聯邦假期後，週二（18日）起被禁止進入FAA設施。

美國總統川普自1月上任以來，聘任馬斯克執掌「政府效率部（DOGE）」，並以提升效率為由，大量解僱聯邦政府人員，說服約7.7萬名員工自願離職。美國政府上週持續擴大終止數千名試用期員工的合約，指示各機構繼續裁員行動。