20多年來首個FDA批准「非鴉片類止痛藥」 減少成癮風險葉芳筑 (2025-02-04 14:52:40)

美國製藥公司Vertex宣布其非鴉片類止痛藥JOURNAVX（Suzetrigine）獲FDA批准上市，預計將重塑急性疼痛治療模式，減少鴉片類藥物氾濫帶來的影響。編譯／高晟鈞

美國著名製藥公司Vertex宣布其最新的非鴉片類止痛藥──JOURNAVX（Suzetrigine）已獲美國FDA批准正式上市。JOURNAVX的批准很可能將引起急性疼痛藥物的劇烈動盪，從根本上重塑處方模式與治療指南，減少鴉片類藥物氾濫所帶來的經濟與健康損失。

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美國著名製藥公司Vertex宣布其最新的非鴉片類止痛藥──JOURNAVX（Suzetrigine）已獲美國FDA批准正式上市。（圖／取自FDA官網）[/caption]

鴉片類藥物氾濫

急性疼痛是一種嚴重甚至可能致殘的疾病，常見於手術、意外或受傷後的患者。據估計，每年有將近一億美國人使用藥物來緩解與治療中度以上的急性疼痛。這當中，每年有接近10萬名患者具有鴉片類藥物使用障礙的情形，也是我們俗稱的鴉片類藥物氾濫或成癮，是因為長期藥物使用後造成的大腦的多巴胺神經元受損，導致無法感覺到快樂、情緒低落，除非提高鴉片類藥物劑量，否則感覺生活索然無味。由於醫療體系與政策關係，鴉片類藥物氾濫造成美國每年約1.5兆美元的經濟損失。

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20年來首個全新抗疼痛機制

一般我們熟知的非鴉片類藥物包含阿斯匹靈、布洛芬（NSAIDs，非類固醇止痛藥）和撲熱息痛等等，主要是通過抑制環氧化酶（COX）來減少前列腺素的生成，從而發揮抗炎、鎮痛和退燒的作用。JOURNAVX是近20年來首個經美國FDA批准，以完全不同機制通路作用的非鴉片類藥物。

JOURNAVX是一種口服類的非鴉片類止痛藥，主要透過抑制一種名為NaV1.8的訊號通路來達到止痛效果，用於治療患有中度以上的急性疼痛患者。不同於鴉片類藥物作用於中樞神經，JOURNAVX僅作用於周圍神經，且耐受性良好，不具有鴉片類藥物成癮的風險。

臨床試驗成果

JOURNAVX的研究對象為接受全腹部整形手術或拇囊切除手術後出現中度以上疼痛的患者。患者接受「全隨機、雙盲、安慰劑與陽性對照實驗」，隨機接受JOURNAVX、酒石酸氫可酮/對乙醯氨基酚和糖丸（安慰劑），對４８小時內疼痛情況進行評估，患者若需要更多止痛藥可服用布洛芬。所有試驗結果均表明，JOURNAVX能顯著減輕疼痛，具有臨床意義，且安全性遠超鴉片類藥物。

Vertex表示，一粒50毫克、作用時間為12小時的藥丸的批發成本為15.50美元，每日成本為31美元，其成本甚至低於廉價的通用鴉片類藥物。JOURNAVX將成為止痛新藥的一個里程碑，並改變急性疼痛治療藥物的處方版圖。受此消息激勵，Vertex股票大漲5.31%，來到了470.37美元。

資料來源:Arstechnica

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