和譽－Ｂ(02256.HK)：CDE批准開展依帕戈替尼相關臨床阿思達克財經新聞 (2024-12-16 17:31:13)

和譽－Ｂ(02256.HK)公布，附屬公司和譽醫藥自主研發的高選擇性小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼(ABSK011)註冊性臨床研究獲國家藥監局藥品審評中心的批准。

這項研究將作為支持依帕戈替尼潛在批准上市的關鍵依據，標誌著依帕戈替尼在晚期或不可切除肝細胞癌治療領域達成了重要的里程碑。此次獲批的註冊性臨床研究(ABSK-011-205)是一項多中心、隨機、雙盲的研究，旨在評估依帕戈替尼聯合最佳支持性治療與安慰劑聯合BSC在經免疫治療和多靶點酪氨酸激(酉每)抑制劑治療的FGF19過表達的晚期或不可切除的肝細胞癌患者治療中的有效性和安全性。(ha/k)~

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