美國FDA批准了！首個用於糖尿病的「速效胰島素」生物相似藥李佩璇 (2025-02-19 15:01:46)

美國FDA在近日宣布批准了一款生物相似藥──Merilog，成為首個獲批幫助控制糖尿病患者血糖的「速效型」藥物。編譯／高晟鈞

美國FDA在近日宣布批准了一款生物相似藥──Merilog，成為首個獲批幫助控制糖尿病患者血糖的「速效型」藥物。

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美國FDA在近日宣布批准了一款生物相似藥──Merilog，成為首個獲批幫助控制糖尿病患者血糖的「速效型」藥物。（示意圖／123RF）[/caption]

生物相似藥是什麼？

許多人會將學名藥與生物相似藥搞混。專利藥原開發廠所開發的藥物稱為專利藥；而在專利期過後，其他廠商得以製造成分完全一致，僅在製程、包裝和劑型上做改變的便是學名藥。生物相似藥則是其他藥廠或生技公司在專利到期後，參考專利藥物的分子結構特性與其他已有數據，研發生產具有相似臨床療效與安全性的藥物。

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首個速效胰島素

至今為止，糖尿病在美國仍舊位列幾個最具急迫性的公共衛生問題，有接近4000萬個病患，其中約有 840 萬人依賴胰島素療法來有效管理血糖值。Merilog是繼2021年FDA批准的兩個長效型胰島素生物相似藥後的首個速效胰島素，旨在提高人們獲取基本藥物治療的機會。

Merilog是知名胰島素藥物Novolog的生物相似藥，具有兩種劑型，3毫升注射筆與10毫升多劑量小瓶，分別應對個人與臨床上使用。Merilog通過皮下注射，通常在腹部、大腿、臀部或上臂，並應在飯前5-10分鐘服用。

與任何藥物一樣，使用Merilog也會有潛在的副作用。常見副作用像是搔癢、紅疹、體重增加和四肢腫脹等等，嚴重時可能產生包括低血糖、過敏反應和低血鉀（低鉀水平）。儘管如此，隨著像Merilog這樣的生物相似藥獲批將增加病患治療管道，從而促進美國糖尿病患者的健康狀況。

資料來源:Interesting Engineering

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