新藥股大漲跌1/這二檔營收利多股價亮眼 「它」納入中國目錄成亮點周刊王CTWANT (2025-12-21 06:00:00)


藥華藥新藥陸續取得多國藥證,挹注營收。(圖/截自Yahoo股市)

[周刊王CTWANT] 台股力拼站回28K,AI概念股仍是主旋律,大數據分析等科技導入生技醫療產業也加速新藥研發進程,臨床試驗數據一翻兩瞪眼好壞在眼前,CTWANT調查2025年股價亮眼上漲與慘跌共四檔新藥股,2026年展望是個個有希望,最關鍵的還是營收財報給證據。

先來看看最新一例,2025年12月7日中國國家醫保局公布首版《商業健康保險創新藥品目錄》,納入18家企業19款高值創新藥,聚焦CAR-T、雙抗、罕見病及阿茲海默症等超出基本醫保範圍的產品,研發PTS肺癌新藥的共信-KY(6617)子公司天津紅日健達康醫藥科技公告「治療中央型氣道阻塞產品-PTS302」,成為台股唯一上榜個股,消息曝光,股價從78.8元上漲到86.6元,旋即又短暫下跌86.4元,再逐步漲到15日收盤價90.5元,到這周連四跌、周五收盤價85元。

CTWANT調查,共信12月3日公布11月合併營收259.1萬元,年減12.5%,累計雖年增11.42%,但投資人擔憂目錄效應需時間轉化實際訂單。

至2025年12月15日止,觀察仁新醫藥(6696)、藥華藥(6446)個股股價變化,其均以創新藥為核心,近期受臨床進展、營運利多驅動,股價有所表現。仁新醫藥近一月從270元上漲到最高442元,近三月則從162元漲到周五收盤407元;藥華藥近一月從453元漲到最高519元,近三月則最高漲到559元。

仁新醫藥專注罕見疾病新藥,子公司Belite Bio(美國納斯達克BLTE)Tinlarebant三期臨床於2025年12月1日公布,針對青少年斯特格病變斯特格病變臨床三期試驗(DRAGON)解盲之關鍵性數據亮眼,共收案104位青少年受試者,並成功達成主要療效指標。

Belite董事長暨執行長林雨新醫學博士表示,「DRAGON最終試驗結果讓斯特格病變疾病治療迎來了歷史性突破,Tinlarebant將成為首個治療這種具威脅性疾病的潛在新藥,期盼藉此帶給無藥可醫的患者及其家屬治療新希望。」

BLTE股價從今年初低點62.09美元,漲到近期的最高點156美元,「三期解盲成最大催化劑。」證券分析師表示。Belite規劃於2026年上半年與各國監管機構討論Tinlarebant的潛在後續計畫與新藥查驗登記申請(NDA)送件事宜,並向美國FDA遞交新藥查驗登記申請(NDA)。

Belite宣布Tinlarebant抑制視網膜萎縮進展達預期,股價飆至新高,仁新持股43.94%間接受惠,募資126億元不折價增資當日完成。仁新2026年關鍵為Tinlarebant FDA核准,預計上半年送NDA。



藥華藥向美國FDA申請Ropeg新適應症「原發性血小板過多症(ET)」,目標2026上半年取證。圖左起為執行長林國鐘、董事長詹青柳、總經理黃正谷。(圖/CTWANT資料照)

藥華藥旗下真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg,P1101)用於新適應症罕病血癌藥銷售勁揚,股價高檔震盪,10月底完成向美國FDA申請Ropeg新適應症「原發性血小板過多症(ET)」送件,若順利獲准,最快有望於2026年上半年取得美國ET藥證,成為公司啟動第二成長曲線的重要動能。

藥華藥11月營收15.5億元,月增10.63%,年增53.02%,已連續3個月刷新單月歷史新高;累計前11個月達137.11億元,較去年同期的86.02億元,成長59.38%;前三季獲利達35.69億元,年增翻倍,每股盈餘9.66元,賺近一個股本。

根據CTWANT調查,藥華藥也正同時研發新款癌症藥物。此外,Ropeg筆型注射劑的補充性生物製劑查驗登記申請(sBLA)審查亦同步進行中。FDA已通知審查目標完成日(PDUFA date)為2026年2月14日。

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