新藥股大漲跌2/研發路漫漫「臨床失敗」即斷頭 授權訂單分潤看實績周刊王CTWANT (2025-12-21 06:00:00)


安成生技股價在11月17日大跌砍半,迄今緩漲來到16.40元。(圖/截自Yahoo股市)

[周刊王CTWANT] 專注新藥研發製造個股中,近期股價大跌包括安成生技(6610)、合一生技(4743)等均以創新藥為核心,卻因臨床試驗失敗、終止部分藥物開發、營收挹注未明顯奏效等利空消息,影響股價受挫,投資人荷包大失血。

CTWANT調查,安成生技2025年11月16日夜爆NORA520(用於治療產後憂鬱症/PPD)美國二期臨床未達標,給藥組與安慰劑差異無統計顯著性,股價隔日開盤36元跳水至12.85元,跌64.31%,觸發熔斷暫停交易。這是台股生技史上罕見單日之例;至周五的收盤股價逐漸回升到16.40元。

安成表示,「本試驗為一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,納入93名成人女性重度產後憂鬱症患者,以1:1:1比例分組,三天住院口服治療。主要療效指標未達標,但精神健康領域存在高度未滿足需求;重申團隊將以謹慎科學態度,完成進一步分析後,以確保NORA520未來開發策略,合乎市場需求與法規指引

除了NORA520 之外,研發管線中另一項藥物AC-203正進行全球第二/三期的臨床試驗,已在全球18個國家,35個試驗中心全面進行收案,預期於2026年第一季進行期中分析。



安成生技2025年股東會通過合併杜康藥業,圖左二杜康董事長陳志明,中為安成生技董事長吳怡君,右二為安成生技總經理蔡承恩。(圖/報系資料照)

合一生技則是8月28日公告終止肝癌藥OB318開發,股價隔天雖從75.6元下跌到收盤價70元,9月初漲到78.5元,之後逐漸下滑到11月下旬的57.3元;接下來則是上漲到72.7元;12月7日中國國家醫保局公布首版《商業健康保險創新藥品目錄》之後,股價再跌一波,到本周五收盤價58.2元。

合一將在12月24日舉行第三季線上法說會,最新公告Bonvadis外用乳膏取得印度醫藥品監管機構(CDSCO)核准完全傷口適應症之醫材上市許可;「速必一」新藥(研發代號ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方加拿大發明專利。

先看合一官網刊登去(2024)年7月時的新聞內容,開盤跳空漲停來到185.5元,主要是受到糖尿病足潰瘍新藥「速必一」授權給中國華潤集團旗下華潤雙鶴藥業締結20年長約消息激勵,華潤雙鶴取得速必一在大陸市場的獨家銷售權,簽約金最高達3350萬美元(約新台幣10.98億元),以及後續合理產銷利潤、權利金等。

只是,合一今(2025)年11月營收820.7萬元,較去年同期的949.1萬元,減少13.53%;累計營收9850.3萬元,較去年同期的1.06億元,減少7.58%;前三季虧損逾10億元,每股盈餘損失2.11元,股價一路溜滑梯。

每一家公司對新藥開發都有前景與希望,但也都強調,「新藥開發風險高、時程長、不保證成功」,請投資人審慎評估。

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