石四藥(02005.HK)氨茶鹼片等多款產品獲得藥品生產註冊批件阿思達克財經新聞 (2025-11-24 16:33:19)

石四藥集團(02005.HK)公布，集團已取得中國國家藥品監督管理局有關氨茶鹼片(100mg)的藥品生產註冊批件，屬於化學藥品第3類，視同通過一致性評價，是國內企業第三家獲批。

氨茶鹼片主要用於支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息症狀，也可用於治療心源性肺水腫引起的哮喘。集團的氨茶鹼原料藥已獲國家藥監局批准登記成為在上市製劑使用的原料藥。

同時，集團已取得國家藥監局有關鹽酸丙卡特羅吸入溶液(0.5ml：50ug)及注射用丁二磺酸腺(甘)蛋氨酸(0.5g)的藥品生產註冊批件，分別屬於化學藥品第3類及第4類，視同通過一致性評價。

鹽酸丙卡特羅吸入溶液主要用於緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎及肺氣腫以氣流受限為基礎的各種症狀。注射用丁二磺酸腺(甘)蛋氨酸主要用於治療肝硬化前和肝硬化所致的肝內膽汁淤積，以及妊娠期的肝內膽汁淤積。(ss/a)~



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